CIALIS - eRecepta i eKonsultacja: opinie, cena, dawkowanie, przeciwwskazania

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów stosujących tadalafil w leczeniu zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego były: ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni.

Dane farmaceutyczne - Erlis 5 mg

To działanie utrzymuje się co najmniej 12 godzin i mogą mu towarzyszyć objawy, w tym omdlenia. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków (patrz punkt 4.4). W badaniach dotyczących interakcji lekowych, w których wzięła udział ograniczona liczba zdrowych ochotników, nie obserwowano takich działań po zastosowaniu alfuzosyny lub tamsulozyny. Leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki i stopniowo ją dostosowywać. W klinicznych badaniach farmakologicznych oceniano możliwość nasilania hipotensyjnego działania przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych przez tadalafil.

Zgłaszano inne działania niepożądane:

Tadalafil (w dawce 10 mg, z wyjątkiem badań z zastosowaniem leków blokujących receptory angiotensyny II i amlodypiny, w których podawano dawkę 20 mg) nie wykazywał istotnych klinicznie interakcji z badanymi grupami leków. W innym klinicznym badaniu farmakologicznym oceniano skojarzone stosowanie tadalafilu (20 mg) i 4 grup leków przeciwnadciśnieniowych. leków przeciwnadciśnieniowych zmiany ciśnienia tętniczego stwierdzone podczas ambulatoryjnych wizyt kontrolnych wydają się być zależne od stopnia, w jakim ciśnienie było kontrolowane przez te leki. U osób, u których ciśnienie było dobrze kontrolowane, zmniejszenie ciśnienia było minimalne i podobne do obserwowanego u zdrowych osób. U osób, u których ciśnienie krwi nie było kontrolowane, obniżenie ciśnienia było większe, jednak u większości pacjentów nie występowały objawy hipotensji. Częstość występowania tych działań niepożądanych zwiększała się wraz ze zwiększeniem stosowanej dawki tadalafilu.

Przeciwwskazanie / Stan	Konsekwencje	Działanie
Przyjmowanie azotanów	Ryzyko groźnego spadku ciśnienia	Bezwzględny zakaz stosowania
Czynna choroba serca (niewydolność, dławica)	Zagrożenie powikłaniami sercowymi	Wymaga zgody kardiologa
Ciężkie zaburzenia wątroby i nerek	Kumulacja leku, zwiększone ryzyko działań niepożądanych	Dostosowanie dawki lub zakaz
Alergia na tadalafil lub składniki	Reakcja alergiczna	Bezwzględny zakaz stosowania
Wiek powyżej 65 lat	Większa wrażliwość na lek	Ostrożność, często mniejsza dawka początkowa

Większość zgłoszonych przypadków bólu głowy podczas stosowania tadalafilu raz na dobę wystąpiła w ciągu pierwszych 10 do 30 dni od rozpoczęcia leczenia.

• Dla pacjentów z orzeczeniem o niepełnosprawności możliwa jest dodatkowa zniżka
• Cena może wzrosnąć w przypadku zakupu większej ilości opakowań naraz
• Lek dostępny jest w opakowaniach po 4, 8, 12, 28 tabletek, co wpływa na cenę końcową
• Apteki mają prawo do ustalania własnych marż na produkty lecznicze

W tabeli poniżej przedstawiono działania niepożądane pochodzące ze zgłoszeń spontanicznych oraz obserwowane w czasie badań klinicznych kontrolowanych placebo (łącznie 8022 pacjentów przyjmowało tadalafil i 4422 pacjentów otrzymywało placebo) z zastosowaniem produktu w razie potrzeby i w schemacie raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji oraz w schemacie raz na dobę Ocena częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Typ opakowania	Liczba tabletek	Przeciętna dostępność w aptekach	Uwagi
Opakowanie próbne	2-4	Niska (głównie na zlecenie lekarza)	Na początek terapii
Opakowanie małe	8-12	Średnia	Na terapię doraźną (rzadziej stosowane)
Opakowanie miesięczne	28	Bardzo wysoka	Najpopularniejsze do dawkowania codziennego
Opakowanie duże	56, 84, 98	Wysoka (częściej w aptekach internetowych)	Korzystniejsze cenowo, na dłuższą terapię

Większość pacjentów była obciążona czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (patrz punkt 4.4).

Produkt	Dawkowanie	Ilość + Bonus	Cena
Cialis Generika	2.5mg	20 tabletek	40.73€ 38.79€	Kup
Cialis Generika	2.5mg	120 + 6 tabletek	128.93€ 122.79€	Kup
Cialis Generika	20mg	270 + 10 tabletek	335.21€ 319.25€	Kup
Cialis Professional	20mg	360 + 6 tabletek	807.03€ 768.60€	Kup
Cialis Generika	60mg	60 + 4 tabletki	145.06€ 138.15€	Kup
Cialis Generika	20mg	180 + 10 tabletek	254.09€ 241.99€	Kup
Cialis Generika	2.5mg	30 + 4 tabletki	51.95€ 49.48€	Kup
Cialis Generika	10mg	180 + 8 tabletek	236.88€ 225.60€	Kup
Cialis Generika	10mg	270 + 10 tabletek	308.71€ 294.01€	Kup
Cialis Super Active	20mg	20 + 4 tabletki	92.35€ 87.95€	Kup

Działania niepożądane zgłaszane po dopuszczeniu do obrotu, nieobserwowane podczas badań klinicznych kontrolowanych placebo.

Krok	Opis	Szacowany koszt	Czas
Konsultacja lekarska	Wizyta u urologa, internisty lub online	100-250 zł / NFZ 0 zł	1-2 tyg. / natychmiast online
Diagnostyka (opcjonalnie)	Badania krwi, konsultacja kardiologiczna	50-300 zł	Kilka dni
Wystawienie e-recepty	Lekarz wystawia receptę po diagnozie	0 zł (wliczone w konsultację)	Natychmiast
Wykupienie w aptece	Realizacja z kodem PIN	Cena leku	Natychmiast

Częściej zgłaszane po podaniu tadalafilu pacjentom stosującym przeciwnadciśnieniowe produkty lecznicze.

• W przypadku leków sprowadzanych z zagranicy cena może być inna
• Apteki sieciowe często oferują konkurencyjne ceny niż apteki niezależne
• Możliwość zapłaty za lek kartą płatniczą, gotówką lub bonem podarunkowym
• W przypadku problemów z erekcją konieczne jest kompleksowe leczenie, nie tylko farmakologiczne
• Lek może wchodzić w interakcje z innymi przyjmowanymi lekami

Częstość występowania nieprawidłowości w zapisie EKG, głównie bradykardii zatokowej była nieznacznie większa u pacjentów stosujących tadalafil raz na dobę w porównaniu z grupą placebo. Większość nieprawidłowości w zapisie EKG nie była związana z występowaniem działań niepożądanych.

Ważne przed zastosowaniem

Tadalafil (10 mg i 20 mg) nie wykazywał klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję (AUC) S-warfaryny i R-warfaryny (substraty CYP2C9); tadalafil nie wpływa także na spowodowane przez warfarynę zmiany czasu protrombinowego. Tadalafil (10 mg i 20 mg) nie zwiększa spowodowanego przez kwas acetylosalicylowy wydłużenia czasu krwawienia. Nie przeprowadzono szczegółowych badań interakcji tadalafilu z przeciwcukrzycowymi produktami leczniczymi. Erlis nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).

Jak działa Cialis?

W celu zachowania ostrożności, należy unikać stosowania produktu Erlis podczas ciąży. Tadalafilu nie należy stosować podczas karmienia piersią. Dwa późniejsze badania kliniczne wykazały, że takie działanie jest mało prawdopodobne u ludzi, ale obserwowano zmniejszenie stężenia plemników u niektórych mężczyzn (patrz punkty 5.1 i 5.3). Erlis wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pomimo, że w badaniach klinicznych częstość zgłaszanych przypadków zawrotów głowy w grupie stosującej placebo i w grupie pacjentów otrzymujących tadalafil była podobna, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na Erlis, zanim przystąpią do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Dane dotyczące stosowania tadalafilu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat biorących udział w badaniach klinicznych dotyczących zarówno leczenia zaburzeń erekcji, jak i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego są ograniczone.

Dystrybucja tadalafilu

p-glikoproteiny) w dystrybucji tadalafilu nie zostało poznane. Dlatego istnieje możliwość wystąpienia interakcji z innymi lekami na skutek hamowania nośników. Induktor CYP3A4, ryfampicyna, zmniejsza AUC tadalafilu o 88%, w porównaniu z wartością AUC tadalafilu podanego osobno w dawce 10 mg. Można oczekiwać, że to zmniejszenie ekspozycji może spowodować zmniejszenie skuteczności tadalafilu. Inne induktory CYP3A4, takie jak fenobarbital, fenytoina czy karbamazepina, mogą również spowodować zmniejszenie stężenia tadalafilu w osoczu krwi.

Pominięcie zastosowania leku CIALIS:

W badaniach klinicznych wykazano, że tadalafil (5 mg, 10 mg i 20 mg) nasila hipotensyjne działanie azotanów. Dlatego stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci (patrz punkt 4.3). W oparciu o wyniki badań klinicznych, w których 150 osób przyjmowało tadalafil w dawce 20 mg przez 7 dni i triazotan glicerolu 0,4 mg podjęzykowo w różnych punktach czasowych badania, stwierdzono że te interakcje utrzymywały się przez ponad 24 godziny i nie były wykrywalne po 48 godzinach od podania ostatniej dawki tadalafilu. Dlatego, jeżeli ze względów medycznych w sytuacjach zagrażających życiu konieczne jest zastosowanie azotanów, można je podać dopiero po upływie 48 godzin po zażyciu tadalafilu w jakiejkolwiek dawce (2,5 mg-20 mg). W takich przypadkach azotany należy podawać pod ścisłym nadzorem lekarskim i monitorować czynność układu krążenia. W badaniach klinicznych, w których stosowano tadalafil przyjmowany w razie potrzeby w leczeniu zaburzeń erekcji, biegunkę zgłaszano częściej u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

• Średnia cena detaliczna Cialis 5 mg w Polsce wynosi około 120-150 zł za 28 tabletek
• Cena uzależniona jest od apteki i prowadzonej przez nią polityki cenowej
• Konieczne jest okazanie ważnej recepty lekarskiej przy zakupie
• Możliwość zakupu leku w wersji oryginalnej lub jako tańszy zamiennik

W badaniach klinicznych, w których stosowano tadalafil w dawce 5 mg raz na dobę w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, zawroty głowy oraz biegunkę zgłaszano częściej u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.

Interakcje tadalafilu z pożywieniem

Analiza wyników badania klinicznego 3 fazy nie wykazała różnic w zdarzeniach niepożądanych występujących u pacjentów przyjmujących tadalafil z lekami przeciwnadciśnieniowymi lub bez tych produktów. Jednak pacjenci powinni zostać odpowiednio poinformowani o możliwości wystąpienia obniżenia ciśnienia tętniczego w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwnadciśnieniowych. Badania przedkliniczne wykazały nasilone działanie obniżające ciśnienie tętnicze w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów PDE5 i riocyguatu. nasilanie działania hipotensyjnego inhibitorów PDE5 przez riocyguat. W badanej populacji nie wykazano korzystnego działania klinicznego takiego skojarzenia.

Działania niepożądane

Jednoczesne stosowanie riocyguatu i inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Podczas badania klinicznego, w którym porównywano skojarzone stosowanie tadalafilu w dawce 5 mg z finasterydem w dawce 5 mg oraz placebo z finasterydem w dawce 5 mg w łagodzeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, nie zaobserwowano żadnych nowych działań niepożądanych. Ponieważ nie przeprowadzono badania interakcji lekowych oceniającego wpływ tadalafilu i inhibitorów 5-alfa-reduktazy, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania tadalafilu i inhibitorów 5-alfa-reduktazy. W farmakologicznym badaniu klinicznym, w którym podawano tadalafil w dawce 10 mg jednocześnie z teofiliną (nieselektywnym inhibitorem fosfodiesterazy), nie wykazano interakcji farmakokinetycznej. Jedynym działaniem farmakodynamicznym było niewielkie (3,5 uderzeń/minutę) zwiększenie częstości akcji serca. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.

Wskazania do stosowania:

Pomimo, że to działanie było niewielkie i nie miało znaczenia klinicznego w tym badaniu, należy o nim pamiętać w przypadku równoczesnego stosowania tych produktów leczniczych. Wykazano, że tadalafil zwiększa dostępność biologiczną etynyloestradiolu podanego doustnie; cialis apteka internetowa podobnego zwiększenia dostępności biologicznej można się spodziewać w przypadku doustnego podania terbutaliny, jednak nie są określone kliniczne następstwa. Jednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi (średnie maksymalne stężenie we krwi 0,08%). Ponadto nie obserwowano zmian w stężeniu tadalafilu w ciągu 3 godzin po podaniu go jednocześnie z alkoholem. Spożycie alkoholu zaplanowano tak, aby zapewnić jego maksymalne wchłanianie (spożycie alkoholu na czczo i nieprzyjmowanie pokarmu przez 2 kolejne godziny).

Kiedy nie stosować tego leku

Tadalafil (20 mg) nie nasilał zmniejszenia średniego spadku ciśnienia tętniczego spowodowanego podaniem alkoholu (0,7 g/kg lub około 180 ml 40% alkoholu [wódka] dla mężczyzny o masie ciała 80 kg), ale u niektórych osób obserwowano zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała i niedociśnienie ortostatyczne. W przypadku podania tadalafilu z mniejszymi dawkami alkoholu (0,6 g/kg) nie występowało niedociśnienie, a zawroty głowy występowały z podobną częstością, jak po spożyciu samego alkoholu. Tadalafil (10 mg) nie nasilał wpływu alkoholu na funkcje poznawcze. Nie należy oczekiwać, by tadalafil mógł w klinicznie znaczący sposób zmniejszać lub zwiększać klirens produktów leczniczych metabolizowanych przez izoenzymy CYP450. Badania potwierdziły, że tadalafil nie powoduje hamowania ani indukcji aktywności izoenzymów CYP450, w tym CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 i CYP2C19. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.